الدواء المبتكر هو دواء جديد تبتكره الشركة بعد عمليات البحث والتطوير، وتحتفظ بحقوق استئثاريه لتسويقه لفترة زمنية معينة “فترة الحماية القانونية بموجب أنظمة حماية حقوق الملكية الفكرية التي يكفلها النظام”، وبعد انتهاء هذه الفترة يسمح للشركات بتصنيع الدواء المبتكر تحت أسماء تجارية مختلفة، وهو ما يسمى ب “الدواء الجنيس ” وهو الدواء المكافئ : وهو دواءً يكافئ منتجًا دوائيًا ذو علامة تجارية مسجلة ومحمية قانوناً، يُماثله من حيث الشكل الدوائي ونوعيته وخصائص الأداء له وإستخدامه وتبرز أهمية الدواء الجنيس كونه دواءً مماثلاً للدواء المبتكر ومتوفراً بسعر أقل وكذلك أنه عندما تنقطع أحد الأدوية المبتكرة والمشهورة بعلاجها لمرض ما”، فإنه يمكن الموافقة على طرح دواء جنيس “مشابه” للبيع في الأسواق للحفاظ على صحة المرضى ، وتخضع جميع الأدوية الجنيسة لعملية فحص صارمة تتكون من عدة خطوات تشتمل على مراجعة البيانات العلمية المتعلقة بمكوناتها وتكافئها الحيوي للتأكد من سلامتها وفاعليتها قبل الموافقة على تسجيلها لدى الجهات الصحية وطرحها في الأسواق .
في حقوق الملكية الفكرية – الدواء المبتكر والدواء الجنيس
folder_openالاخبار
commentلا توجد تعليقات
Tags: bip_ksa, EpassportGovSa, MOISaudiArabia, MojKsa, nazaha_gov_sa, security_gov, ابشر, الأمن_العام, النيابة_العامة, وزارة_الحرس_الوطني, وزارة_العدل